3D打印人體骨骼,3D打印醫(yī)療行業(yè)發(fā)展越來越好
責(zé)任編輯:悟空打印坊 發(fā)布時(shí)間:2020-02-19
與關(guān)節(jié)、骨骼相關(guān)的疾病,給許多人帶來了痛苦。針對(duì)于這些疾病,3D打印技術(shù)和產(chǎn)品發(fā)揮著越來越重要的作用,在近年來獲得長(zhǎng)足發(fā)展的3D打印醫(yī)療植入物領(lǐng)域,特別是3D打印骨骼領(lǐng)域,不斷獲得創(chuàng)新和突破。
治療骨頭壞死的傳統(tǒng)方法通常是干細(xì)胞培養(yǎng)骨細(xì)胞后移植法、抽取骨髓減壓減少疼痛法,以及傳統(tǒng)的替代物移植法。3D打印增材制造技術(shù)使用鈦合金作為打印材料,為患者定制專屬的、高匹配度的鈦合金骨頭,使排異和不適感降至最小。每一位患者的骨質(zhì)密度都是獨(dú)一無二的,植入骨頭的密度和硬度與人體其他骨骼一致時(shí),骨骼所承受的壓力才會(huì)一樣,使用年限才會(huì)更久。
預(yù)防性產(chǎn)品如頸部護(hù)具和手臂支具,有助于預(yù)防和改善錯(cuò)誤姿勢(shì)引起的頸部肘部酸痛。預(yù)防性產(chǎn)品也是定制化產(chǎn)品,可根據(jù)預(yù)防者的實(shí)際情況個(gè)性化定制。
3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用可以很深入與廣泛,可分為三個(gè)階段:初級(jí)階段有植入骨頭、假肢、口腔修復(fù)和手術(shù)導(dǎo)板的設(shè)計(jì)與定制;中級(jí)階段上升到細(xì)胞組織、軟骨組織的生產(chǎn);而高級(jí)階段的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)器官的3D打印。
目前醫(yī)療3D打印公司集中力量扎堆在實(shí)現(xiàn)初級(jí)階段的臨床實(shí)驗(yàn)和市場(chǎng)推廣,其中個(gè)別擁有強(qiáng)大科研和資金實(shí)力的實(shí)驗(yàn)室開始了中級(jí)階段的攻克;而未來,科學(xué)家和企業(yè)家們將眼光放遠(yuǎn)至人體器官的3D打印,為更多需要進(jìn)行器官移植維持生命的病患提供更多生存機(jī)會(huì)。
目前3D打印醫(yī)療骨植入物產(chǎn)業(yè)受到的最大挑戰(zhàn)是臨床審批標(biāo)準(zhǔn)的制定和推行。3D打印的特點(diǎn)為個(gè)性化復(fù)雜結(jié)構(gòu)的輸出,而傳統(tǒng)器械的批量、非定制化生產(chǎn),因此,直接制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)反而會(huì)限制3D打印最大優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮。此外,醫(yī)療科研上的投資周期長(zhǎng),需要堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持,如果技術(shù)不過硬、研發(fā)和應(yīng)用不夠迅速,國家發(fā)展和民生健康都會(huì)受到影響。
2019年7月國家出臺(tái)新政《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》,規(guī)定了定制式醫(yī)療器械的備案管理、設(shè)計(jì)加工、使用管理、監(jiān)督管理的規(guī)范,從2020年1月1日起施行。
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